Mastersizer Auto‑Lab – Automazione intelligente per l’analisi granulometrica
Il Mastersizer Auto-Lab è il sistema di automazione ufficiale per il Mastersizer 3000 e 3000+, sviluppato da Malvern Panalytical per eliminare le operazioni manuali ripetitive nell'analisi granulometrica per via umida. Gestisce automaticamente fino a 42 campioni in sequenza — più 3 posizioni prioritarie per campioni urgenti — eseguendo caricamento, misura, risciacquo e pulizia senza intervento dell'operatore. A differenza di soluzioni di automazione generiche, l'Auto-Lab è progettato specificamente attorno al Mastersizer 3000 e utilizza le stesse SOP sviluppate per le misure manuali. Questo garantisce piena continuità dei dati tra analisi presidiate e non presidiate e semplifica la qualifica strumentale.
Descrizione
Il sistema Auto‑Lab gestisce automaticamente tutte le fasi del processo analitico, dalla selezione del campione fino alla pulizia del sistema. I campioni vengono caricati in rack dedicati e prelevati da un braccio robotizzato che li trasferisce all’unità di dispersione del Mastersizer 3000.
Una volta avviata la sequenza, il sistema esegue le misure granulometriche secondo SOP predefinite, garantendo uniformità operativa. Dopo ogni analisi, viene eseguito uno o più cicli di pulizia automatici, eliminando il rischio di contaminazione tra campioni.
L’introduzione di Auto‑Lab consente di trasformare radicalmente l’efficienza operativa del laboratorio:
- Aumento della produttività grazie all’analisi automatica in batch
- Possibilità di eseguire analisi non presidiate (overnight o weekend)
- Maggiore qualità dei dati grazie alla standardizzazione delle procedure
- Ottimizzazione del tempo degli operatori, che possono dedicarsi ad attività a maggiore valore aggiunto
- Riduzione dei costi operativi legati alla gestione manuale dei campioni
Il Mastersizer Auto‑Lab è ideale in tutti i contesti in cui è richiesto un alto numero di analisi granulometriche con elevata affidabilità:
- Farmaceutico — QC granulometrico in serie su API, eccipienti e prodotti finiti. Analisi overnight di batch produttivi. Conformità 21 CFR parte 11 e farmacopee internazionali (ISO 13320, USP <429>, Ph. Eur. 2.9.31).
- Chimico e petrolchimico — monitoraggio di dispersioni, emulsioni, sospensioni di catalizzatori e pigmenti. Analisi batch per caratterizzazione di lotti in produzione.
- Alimenti e bevande — analisi granulometrica di amidi, proteine in polvere, emulsioni alimentari, ingredienti micronizzati. Controllo texture e consistenza.
- Energia e materiali avanzati — caratterizzazione di polveri per batterie (catodi, anodi), pigmenti, ceramiche, materiali abrasivi. Routine di sviluppo materiali con numerose varianti di formulazione.
- Laboratori conto terzi — elevato throughput, risultati standardizzati, riduzione dei costi per campione. Tracciabilità completa con ID campione e audit trail.
- R&D e sviluppo formulazioni — confronto rapido di varianti di formulazione con sequenze automatizzate. Analisi comparative su decine di campioni in una singola sessione.
In un laboratorio di controllo qualità farmaceutico, Auto‑Lab consente di analizzare decine di campioni in sequenza durante la notte, rendendo disponibili i risultati al mattino senza intervento umano.
In ambito ricerca e sviluppo, il sistema permette di confrontare rapidamente diverse formulazioni, accelerando il processo decisionale.
Nei laboratori conto terzi, l’elevata automazione consente di aumentare il numero di campioni processati giornalmente, migliorando competitività e tempi di consegna.
Scegliere Auto‑Lab significa investire in una soluzione che combina automazione, precisione e affidabilità. È lo strumento ideale per laboratori che vogliono crescere in termini di produttività senza compromettere la qualità dei risultati.
Grazie alla sua integrazione con il Mastersizer 3000, rappresenta un passo concreto verso un laboratorio moderno, efficiente e orientato al futuro.
L’Auto-Lab è accompagnato da documentazione completa per la qualifica dell’installazione (IQ), verificabile con i materiali di riferimento certificati Malvern Panalytical per il Mastersizer. Questo garantisce la tracciabilità dei risultati e supporta la conformità nei laboratori farmaceutici regolamentati (GMP, 21 CFR parte 11, ISO 13320, USP <429>, Ph. Eur. 2.9.31).
Poiché l’Auto-Lab esegue esattamente le stesse SOP del Mastersizer manuale, il processo di riqualifica è minimale: non è necessario ridefinire i metodi analitici già validati.
Specifiche Tecniche
| Parametro | Valore / Note |
| Numero campioni per sequenza | 42 posizioni standard + 3 posizioni prioritarie (walk-up) = fino a 45 campioni per run |
| Range dimensionale particelle | 0,01 µm – 1.500 µm (modalità MV) / fino a 2.100 µm (modalità LV) |
| Volume campione | 0,5 ml – 10 ml per vial |
| Tempo per misura | ~5 minuti per campione (dipendente dalla SOP) |
| Sistema di trasferimento campione | Braccio robotizzato con plunger e sistema di risciacquo — misura dell’intera vial |
| Pulizia inter-campione | Automatica — 1 o più cicli di risciacquo per prevenire contaminazione crociata |
| Campioni prioritari (walk-up) | 3 posizioni dedicate — inseribili in qualsiasi momento durante la sequenza |
| Strumento base richiesto | Mastersizer 3000 o Mastersizer 3000+ (non incluso — richiede acquisto separato o contestuale) |
| SOP | Compatibile con tutte le SOP sviluppate per il Mastersizer 3000/3000+ manuale — nessuna modifica richiesta |
| Dimensioni unità (H × L × P) | 1.696 × 1.370 × 995 mm (carrello portatile incluso) |
| Peso totale | 428 kg (carrello portatile incluso) |
| Alimentazione | 100–240 V AC ±10% |
| Conformità normativa | ISO 13320 (analisi granulometrica per diffrazione laser) |
| Qualifica strumentale | Documenti di accettazione installazione disponibili. Compatibile con materiali di riferimento certificati Mastersizer per IQ/OQ/PQ. |
| Mobilità | Carrello portatile con ruote — nessuna installazione fissa richiesta |
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