L'oltre trentennale esperienza del gruppo Viscotek nel campo della Gel Permeation Chromatography GPC ha permesso alla Malvern Panalytical di sviluppare il più sensibile ed accurato sistema multi-detector disponibile sul mercato, composto da 2 moduli: OMNISEC RESOLVE, ovvero un sistema di degassaggio integrato, pompa isocratica, autocampionatore e forno colonne combinati insieme per minimizzare il rumore della linea di base e massimizzare la sensibilità e l'accuratezza delle analisi - e OMNISEC REVEAL equipaggiato con avanzati detector di Light Scattering, Indice di Rifrazione (RI), UV/Vis Photodiode Array e Viscosimetro capaci di misurare anche campioni che presentano bassi pesi molecolari o basso valore dn/dC.
| Produttore | Malvern Panalytical |
|---|---|
| Tecnica | Gel Permeation Chromatography GPC - Size Exclusion Chromatography SEC |
| Materiale | Dispersioni, Materiali |
| Settore | Farmaceutico, Polimeri e Plastiche |
Range di Misura: 200 - >107 g/mol
Massa minima quantificabile: 100 ng di Polistirene in THF con peso molecolare pari a 100kDa
Principio di Misura: Light scattering (LALS or RALS)
Massa minima quantificabile: 1 µg di Polistirene in THF con peso molecolare pari a 100kDa
Principio di Misura: Ponte di Wheatstone a 4-capillari.
Massa minima quantificabile: 100 ng di Polistirene in THF con peso molecolare pari a 100kDa
Principio di Misura: Differential refractive index detection.
in questo studio, abbiamo esplorato e dimostrato l’applicabilità e il valore delle tecnologie ortogonali e complementari label-free per una migliore caratterizzazione indipendente dal sierotipo delle proprietà essenziali e del profilo di stabilità dei campioni di rAAV5
Soffermiamoci sul perché il sistema multi-detector più sensibile ed accurato, l ’OMNISEC , si sia rapidamente affermato come uno strumento versatile per la caratterizzazione e lo studio delle macromolecole (e non solo) di diverse tipologie.
Scopri le nostre soluzioni analitiche migliori per lo sviluppo delle vostre idee, per affrontare sfide e nuovi problemi per una vasta gamma di campi applicativi, legate sia alla scienza dei materiali che alle bioscienze.
Light scattering è un termine che può creare confusione. Numerose tecniche si basano sul ‘light scattering’ e numerosi parametri diversi possono essere misurati. Alcuni strumenti usano più di una tecnica di light scattering e questo può far perdere di vista i parametri o fattori più importanti da considerare per scegliere la tecnologia light scattering più adatta alle proprie applicazioni. La guida, qui di seguito, descrive i principi e le teorie dietro alla static light scattering: vengono confrontate tecniche e tecnologie per consentire al lettore di fare scelte informate.
La proteina Interferon α-5 è stata coniugata con due diverse molecole di Glicole polietilenico (PEG), e sia la proteina e le molecole di PEG singolarmente,che i coniugati PEGilati sono stati separati e analizzati con il sistema Viscotek TDAmax della Malvern Panalytical, associato a vari detector di refractive index (RI), ultraviolet (UV), light scattering (LS, SEC-MALS) e intrinsic viscosity (IV).
Scopri in questa sessione i vantaggi dell'Omnisec, il più sensibile ed accurato sistema multi-detector disponibile sul mercato,in grado di analizzare lo stato di aggregazione di proteine e altre biomolecole, misurandone il peso molecolare assoluto (Mw), il raggio idrodinamico (Rh), il raggio di girazione (Rg), la coniugazione (ad es: Glicoconiugazione).
Incrementare la velocità di produzione e rilascio di un vaccino mantenendo alti gli standard di qualità, questa è una delle sfide dei ricercatori e delle aziende biofarmaceutiche.
Le biomolecole utilizzate nei vaccini richiedono tempo per essere sviluppate e analisi accurate di notevoli parametri tra cui la stabilità.
L'analisi delle "sub-visible particles" è una delle valutazioni necessarie, ma richiede esperienza e l'adozione di tecniche complementari, vediamo insieme come, attraverso questo webinar Alfatest.
Light scattering è un termine che può creare confusione. Numerose tecniche si basano sul ‘light scattering’ e numerosi parametri diversi possono essere misurati. Alcuni strumenti usano più di una tecnica di light scattering e questo può far perdere di vista i parametri o fattori più importanti da considerare per scegliere la tecnologia light scattering più adatta alle proprie applicazioni. La guida, qui di seguito, descrive i principi e le teorie dietro alla static light scattering: vengono confrontate tecniche e tecnologie per consentire al lettore di fare scelte informate.
Negli ultimi anni sono cresciuti esponenzialmente i biofarmaci, ovvero l’uso di biomolecole come farmaci, introducendo di conseguenza la necessità di una caratterizzazione più approfondita di queste molecole. Una delle possibili modifiche delle proteine terapeutiche è l’associazione con molecole di Glicole polietilenico (PEG): è la così detta PEGilazione che consente di aumentare la stabilità e quindi l’efficacia diminuendo la frequenza di somministrazione. La tecnica Size Exclusion Chromatography (SEC), conosciuta anche come Gel Permeation Chromatography (GPC), viene utilizzata per caratterizzare le proteine in soluzione, per studiarne il peso molecolare.
Qui illustriamo l’analisi di una proteina, l'Interferon α-5, coniugata con due diverse molecole di Glicole polietilenico (PEG). La proteina e le molecole di PEG sono state caratterizzate singolarmente, e in seguito i coniugati PEGilati utilizzando il detector SEC.
L'aggregazione proteica è diventata una questione importante nello sviluppo e nel controllo di qualità delle formulazioni farmaceutiche e di nuovi farmaci. In particolare gli anticorpi monoclonali sono sempre più utilizzati come agenti terapeutici nei processi di formulazione, che possono portare alla formazione di aggregati, con il rischio di incremento dell’immunogenicità. La caratterizzazione di questi anticorpi è una sfida, come la separazione allo stesso tempo di anticorpi in forma monomerica, oligomerica e aggregata, di crescente importanza. Tecniche come la tecnica AUC e SEC, sono utilizzate per raggiungere questo scopo.
Gli anticorpi ricombinanti a scopo terapeutico,principalmente dell'isotipo dell'Immunoglobulina G (IgG),costituiscono una percentuale crescente di biofarmaci. Con l’incremento di terapie per trattare diverse malattie “moderne”, come il cancro, l’artrite reumatoide o il diabete, è necessario comprenderle e svilupparle accuratamente.
In questa nota applicativa, viene separato un anticorpo policlonale purificato (IgG) utilizzando la tecnica SEC e caratterizzato utilizzando il Viscotek SEC-MALS 20.
Le proteine presentano una tendenza all’aggregazione, un rischio per i farmaci biologici, per il potenziale sviluppo di una risposta immunitaria. Per questo il tema dell’aggregazione proteica è di sostanziale importanza nel settore biofarmaceutico. La tecnica SEC (Size Exclusion Chromatography) è usata per osservare l’aggregazione delle proteine, e misurarne la distribuzione dei pesi molecolari. In questa nota applicativa, vengono illustrati e discussi i risultati dei pesi molecolari di un campione di proteine, separato con la tecnica SEC, misurati con il sistema Viscotek SEC-MALS20, in grado di misurare il peso molecolare degli aggregati proteici indipendentemente dal volume di eluizione.
Il nuovo sistema OMNISEC, è un prezioso strumento per lo studio dei cambiamenti strutturale dei polimeri, utilizzando il modello Mark- Houwink. In questa nota applicativa, viene evidenziato come separare gli effetti di differenze strutturali indotte da cambiamenti composizionali in un polimero e cambiamenti strutturali causati da ramificazioni in catene del polimero.
In questa nota applicativa sono presentati i dati dell’analisi di campioni di polimeri PLA e PLGA con l’OMNISEC GPC/SEC della Malvern, un sistema semplice ed affidabile per la la determinazione del peso molecolare, della viscosità e della struttura molecolare.
Il processo di produzione della polvere e le proprietà della polvere ottenuta sono di fondamentale importanza e intrinsecamente connesse. La scelta dell’iter di produzione della polvere dipende dal metallo/ lega, dal processo di metallurgia e delle proprietà della polvere che sono richieste per quel processo. Le proprietà chiave per la polvere sono la distribuzione dimensionale delle particelle, la loro forma, la struttura del materiale e la superficie specifica. Il documento descrive le soluzioni di caratterizzazione offerte dalla Malvern Instruments.
I polimeri biodegradabili PLA e PLGA sono utilizzati in molte applicazioni tra le quali packaging alimentare, dispositivi biomedici etc.
Le analisi avanzate ottenibili con un sistema GPC/SEC multi detector come l'OmniSEC sono ideali per monitorare i campioni durante la sintesi dei materiali, la produzione delle parti e negli studi di degradazione.
Nelle formulazioni biofarmaceutiche uno dei fattori chiave è la comprensione della tendenza dei campioni ad aggregare, visto che gli aggregati sono indesiderati per diverse ragioni.
Tradizionalmente per queste determinazioni viene utilizzata la size exclusion chromatography (SEC).
In questa nota applicativa sono stati confrontati i risultati ottenuti utilizzando una SEC con calibrazione convenzionale e una SEC con multi detector dimostrando la maggiore accuratezza e completezza di quelli ottenuti con quest'ultima.
23 Giugno 2016
Chieti
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