Morphologi 4

Flessibile – Rapido – Affidabile

I punti chiave del nuovo Morphologi 4

• Un campo di misura esteso rispetto alla generazione precedente, da 0.5 μm a >1300 μm, consente di effettuare l’analisi della dimensione di un’ampia gamma di campioni. Possibilità di estensione fino a 10.000 um*
• 20 parametri morfologici garantiscono una descrizione altamente dettagliata per una comprensione profonda del particolato
• La nuova CCD camera a 18MPixel con un pixel size di 1.25umx1.25um per immagini di qualità ancora migliore
• L’approccio con Standard Operating Procedures (SOP), dall’analisi della dispersione del campione all’analisi dei dati, rende il processo semplice ed automatizzato per misure robuste e ripetibili. I metodi sviluppati su uno strumento possono essere trasferiti in tutto il mondo su un unico file.
• Funzione “Sharp Edge” per rilevare anche particelle a bassissimo contrasto rispetto al background.
• La modalità manuale, oltre all’analisi automatizzata, fornisce la flessibilità necessaria per osservare qualsiasi particella di interesse e consente un’analisi ancora più dettagliata. La capacità di vedere e salvare l’immagine di ogni singola particella consente una verifica visiva di fenomeni come la presenza di particelle rotte, agglomerati, particelle estranee, etc.
• Campione confinato all’interno del cabinet (con porta ad apertura automatica), garantisce un perfetto controllo della luce e la protezione dell’operatore dall’esposizione alle polveri utilizzate.
• L’unità integrata per dispersioni a secco migliora significativamente la riproducibilità delle misure, fondamentale per ottenere risultati significativi
• Grazie agli accessori è possibile misurare un’ampia varietà di campioni, incluse sospensioni liquide e filtri **
• Il Morphologi 4 è conforme alle indicazioni della 21CFR Part 11 ed è disponibile con documentazione completa IQ/OQ.

Il funzionamento del Morphologi 4 in quattro fasi:

• • Preparazione del campione
    Separare individualmente le particelle e gli agglomerati è uno step fondamentale per ottenere risultati rappresentativi. Il Sistema integrato per la dispersione di polveri a secco reduce i tempi di preparazione e migliora in modo significativo la ripetibilità delle misure. L’energia di dispersione può essere accuratamente controllata, consentendo l’ottimizzazione della misura per diverse tipologie di materiali. La dispersione viene effettuata senza scuotere le particelle, così da non danneggiare le più fragili, pur garantendo la buona dispersione di materiali fortemente agglomerati. Gli accessori del Morphologi 4 consentono la preparazione di campioni in sospensione o su filtri.
  • Acquisizione d’immagine
    Il Morphologi 4 acquisisce le immagini delle singole particelle attraverso una scansione del campione con il microscopio ottico. E’ possibile illuminare il campione sia dall’alto che dal basso, e controllare accuratamente i livelli di illuminazione.
  • Analisi d’immagine
    L’utilizzo della funzione di ‘Sharp Edge’ o del controllo manuale del threshold permettono di rilevare e discriminare le particelle per determinarne le varie proprietà morfologiche.
  • Risultati
    Per ogni parametro delle decine o centinaia di migliaia di particelle analizzate vengono costruite distribuzioni statisticamente rappresentative. Grazie ad un’interfaccia utente intuitiva, grafiche avanzate e opzioni di classificazione dei dati, l’estrazione dei risultati è semplice ed immediata. Le immagini nella scala di grigi, che sono memorizzate per ogni particella, consentono una verifica qualitativa dei risultati quantitativi ottenuti

Analisi di dispersioni liquide o analisi su filtri

Le dispersioni liquide spesso costituiscono delle sfide difficili per analisi con microscopi convenzionali, dal momento che è possibile misurare solo volumi di campione limitati con i cosiddetti “cover slip”. E’ quindi problematico ottenere dati quantitativi e statisticamente rilevanti. La cella ad umido del Morphologi 4, con i suoi 2 ml di volume interno ed una grande area di scansione, supera queste limitazioni. Inoltre utilizza delle finestre serrate magneticamente per consentire una facile pulizia tra le misure. La rivelazione della presenza di contaminanti su un filtro è un’applicazione estremamente diffusa e tediosa specialmente nel settore farmaceutico. Il Morphologi 4 con gli accessori di supporto per uno o due filtri, consente di rendere il processo automatizzato, veloce e riproducibile.