Isolatori per ambito farmaceutico e medicale

Gli isolatori Jacomex in acciaio inox 316L sono utilizzati principalmente per garantire la protezione degli operatori e dell’ambiente circostante, per applicazioni in ambito medico o farmaceutico dove sia necessario garantire la massima sicurezza e conformità alle norme vigenti.

Le Glove box per applicazioni farmaceutiche sono utilizzate per la filtrazione, l’essiccazione, la pesatura e la sintesi di principi attivi, CMR e polveri igroscopiche; questi isolatori offrono il vantaggio di assicurare sia la protezione degli operatori e dei prodotti sia la protezione dal particolato secondo quanto previsto dalla norma EN ISO 14644-1.

Ogni Glove box può essere progettata su misura, grazie ad un team di project manager che seguono l’intero sviluppo della soluzione fino alla sua realizzazione tramite un processo produttivo unico con un robot di saldatura e tecnici specializzati, con l’obiettivo di garantire la miglior finitura del prodotto ed un controllo completo di tutte le fasi di sviluppo, produzione, assemblaggio e qualifica degli isolatori.

Le Glove box sono conformi alle norme ISO 14644-1 (pulizia), ISO 10648-2 (sigillatura), alle norme ingegneristiche (GEP) e produttive (GMP), l’automazione FDA 21CFR part.11 e ai sistemi computerizzati GAMP5, e sono predisposti a protocolli di qualifica IQ-OQ.

L’Isolatore farmaceutico GISO

il G(Iso) è un modello di isolatore che offre contemporaneamente protezione dell’operatore (funzionamento in depressione) e protezione del prodotto (funzionamento in gas neutro).

Applicazioni:

• Controllo qualità, R&S Farmaceutico
• Pesatura e confezionamento di polveri tossiche e igroscopiche
• Sintesi chimica e manipolazione di principi attivi, citotossici e prodotti OEB4 – OEB5
• Produzione di impianti chirurgici per il settore medicale

Isolatori per ambito nucleare

Per le applicazioni che richiedono una maggiore protezione degli operatori e dell’ambiente, Jacomex offre glove box, isolatori e sistemi di contenimento con livelli di sicurezza adattabili e progettati su misura, nel rispetto dei vincoli di sicurezza vigenti.

L’esperienza pluriennale dell’azienda proprio in questo specifico settore permette di offrire ai clienti del settore nucleare soluzioni “chiavi in mano”, come sistemi di contenimento di alta qualità, apparecchiature di sicurezza affidabili e collaudate, integrazione di macchine per processi in R&D o in produzione.

Gli impianti possono operare in aria ma anche in atmosfera controllata, sempre in pressione negativa e nel più rigoroso rispetto delle norme di sicurezza.

Grazie alla loro qualità, le Glove box Jacomex e i sistemi di contenimento sono utilizzati in tutti i settori dell’ambiente nucleare per varie applicazioni e processi.

La Glove Box GSAFE

La Glove box GSAFE ad alta sicurezza è generalmente proposta in un design di tipo monoblocco con angoli arrotondati che facilitano la pulizia o la decontaminazione delle superfici interne. Inoltre viene provvista di una valvola di regolazione e sicurezza brevettata Jacomex che garantisce il mantenimento automatico della depressione e una velocità del ricircolo forzato anche in caso di perdita del contenimento (ad esempio a seguito della rottura di uno dei guanti).

Affidabile e sicura, sotto vuoto e con aria filtrata, per la protezione dell’operatore e dell’ambiente, può essere personalizzata in base alle esigenze specifiche del cliente.

Applicazioni

• Nucleare: protezione dalle radiazioni
• Industria – Ricerca: CMR, tossicità, nanoparticelle