Principali Vantaggi

• Compressione, espulsione e frattura delle compresse in un solo strumento
• Genera automaticamente tutti i dati della USP <1062>
• Fornisce i profili di compressione ed espulsione
• Software di valutazione dei risultati  - Dati esportabili in Excel
• Facile confronto di materiali/formulazioni differenti
• Utilizzo facile e veloce
• Spazio minimo sul banco
• Opzioni di pre-compressione
• Opzioni per compresse multi strato
• Adatto per test GMP
• Quantità di materiale minime per generare risultati validi (tipicamente 1.5 g)
• Training necessario:  <2 ore
• Sviluppo metodi ridotto - condizioni di prova invariate il 90% delle volte
• Campo di velocità di compressione da 0.01 to 3 mm/s
• Upgradabile alla serie Gamlen D

Il Tool ideale per i laboratori didattici farmaceutici

Lo strumento Gamlen R500 non richiede accessori particolari e offre allo studente l'opportunità di conoscere in prima persona i parametri critici nei processi di produzione delle compresse, imparando l'importanza di capire le caratteristiche qualitative del materiale e del prodotto.
Inoltre, la semplicità della pressa consente agli insegnanti di dimostrare facilmente i principi chiave del “quality by design” suggerito dalla FDA e comunemente utilizzato nella formulazione delle compresse oggigiorno. Una webcam può essere facilmente montata sulla pressa in modo che si possa visualizzare il processo su un grande schermo per più studenti allo stesso tempo.

I dati del Gamlen R500 sono rappresentativi di una produzione in larga scala

• Uno studio ha esaminato due formulazioni commerciali (una a compressione diretta e una a granulazione umida) di una grande azienda farmaceutica.
• Le compresse di entrambe le formulazioni sono state prodotte utilizzando sia un Gamlen R500, sia una pressa rotativa ad alta velocità (Fette 2090)
• Le compresse prodotte dalle due presse mostravano una differenza di 8 volte nella dimensione e nella diversa forma delle compresse
• Un buon accordo in termini di comprimibilità, compatibilità e tabletating è stato trovato tra le due presse per entrambe le formulazioni
• Inoltre, i dati sullo shear stress (sforzo di taglio) causato dall'espulsione dal R500 hanno accuratamente predetto il difetto della compressa sulla rotativa commerciale

Applicazioni

• Genera dati di compressione come da USP <1062>
• Valutazione e ottimizzazione della lubrificazione delle compresse
• Valutazione di fornitori alternativi
• Valutazione di modifiche di processo e formulazione
• Studio di compresse multi-strato e rivestite a secco
• Confronto rapido di differenti materiali e formulazioni
• Stabilire proprietà di compressione intrinseche degli API
• Troubleshooting di problemi di produzione