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Hot Melt Extrusion nell’industria farmaceutica
L’estrusione a caldo (Hot Melt Extrusion, HME) è il processo di lavorazione di materiali polimerici al di sopra della loro temperatura di transizione vetrosa (Tg) al fine di ottenere una miscelazione di leganti termoplastici e/o polimeri e composti attivi.
OMNITRUST – Oltre il CFR
Nel mondo dello sviluppo farmaceutico e biofarmaceutico, l’integrità del dato è un aspetto chiave per garantire a enti regolatori e agli sviluppatori stessi la confidenza che sono stati seguiti correttamente processi e procedure assicurando quindi la l’efficacia e la sicurezza del prodotto stesso. Per rispondere a queste e molte altre criticità, Malvern Panalytical ha sviluppato OmniTrust, una soluzione software attualmente compatibile con i sistemi Zetasizer Advance.
Nano-incapsulamento del coenzima Q10 in nanoemulsioni
Qui è mostrato come l’effetto biologico del CoQ10 venga aumentato quando questo è incorporato in nanocarriers biodisponibili, fornendo meccanismi di cardioprotezione multipli durante i trattamenti con Doxorurubicina e Trastuzumab.
Velocizzare il processo di sviluppo di farmaci generici complessi
Per caratterizzare i componenti del farmaco RLD (reference labeled drug), dimostrare la bio-equivalenza in vitro del farmaco generico e ottenere l’approvazione regolatoria, i produttori di farmaci generici complessi possono oggi affidarsi alla tecnologia MDRS e al Morphologi 4-ID della Malvern Panalytical.
Come produrre microparticelle di PLGA monodisperse?
L’incapsulamento di farmaci in particelle polimeriche, come l’acido poli (lattico-co-glicolico) (PLGA), è una pratica che si è largamente diffusa negli ultimi 20 anni. I metodi più utilizzati fino ad oggi per la produzione di queste particelle utilizzano sistemi di batch convenzionali e risultano nella produzione di particelle di diametro variabile. La polidispersità può implicare una variabilità delle proprietà del prodotto attraverso il campione.
Al contrario, l’uso della tecnologia microfluidica consente la produzione di particelle monodisperse in un unico step, aumentando di fatto la resa di particelle con diametro specifico.
Cos’è?!
Due formulazioni di un trattamento dell’influenza/raffreddore sotto forma di polvere secca sono state analizzate con il Morphologi® ID della Malvern Panalytical.
La tecnologia Microfluidizer™ per la produzione di Cannabis terapeutico
La sfida più grande che i produttori di cannabis devono affrontare nella formulazione dell’olio di cannabis è la sua scarsa solubilità e scarsa biodisponibilità. La tecnologia Microfluidizer è l’unica tecnica in grado di creare nano-emulsioni o incapsulamenti che rispondono in modo efficace alla problematica sopra esposta.
